KATR BLOG 외용소독제 준용 & ASTM E 2149 준용-시험정보 및 방법
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안녕하세요~KATR 입니다.
오늘은 외용소독제 준용 & ASTM E 2149 준용 시험정보 및 방법을 소개하겠습니다.
먼저 외용소독제 준용이란?
외용소독제(Topical Antiseptics)는 손 소독제, 의료용 소독제 등 다양한 제품이 포함되며,
외용소독제 준용 기준이란 특정 용도에 맞춰 기존의 소독제 시험 방법을 적용하는 것을 의미합니다.
이를 통해 외용소독제가 충분한 항균 효과를 발휘하는지를 평가할 수 있는 시험법입니다.
다음으로 ASTM E 2149 준용이란?
ASTM E 2149 란, 항균 처리가 된 소재의 동적 접촉 조건에서의 항균 활성 평가 방법을 규정하는 시험법입니다.
이 시험은 고정된 표면에서 항균 활성을 평가하는 정적 시험과 달리,
시료를 박테리아 현탁액과 함께 쉐이킹하여 동적 환경에서 항균 효과를 확인하는 것이 특징입니다.
이 시험은 항균처리가 된 직물, 플라스틱, 코팅재 등의 소재가 액체환경에서 박테리아에 대해 얼마나 효과적인지 평가하기위해 사용되며 ,
특히 소재 표면에서 항균제가 용출되지 않는 미용출성(non-leaching) 항균제의 효과를 검증하는데 적합합니다.
여기서 ASTM 이란 무엇일까요?
American Society for Testing and Materials (미국재료시험협회)의 약자입니다.
이 협회는 1898년에 설립된 국제 표준 개발 기관으로, 다양한 산업 분야에서 재료, 제품, 시스템 및 서비스의 품질과 성능을 평가하는 시험방법과 기준을 제정하며,
현재 140개국 이상에서 활용되는 ASTM표준은 과학적 근거를 기반으로 하며, 산업 전반에 걸쳐 신뢰할 수 있는 품질 보증 수단으로 사용됩니다.
특히, 항균 성능 평가와 관련된 ASTM 표준은 다양한 살균제, 소독제 및 항균 처리 제품의 효과를 검증하는 데 중요한 역할을 합니다.
ASTM 표준번호는 일반적으로 표준과 해당 주제를 식별하는 문자와 숫자의 조합으로 구성되며 그 뒤에 대시와 발행 연도가 옵니다.
A는 철금속 관련 규격
B는 비철금속
C는 세라믹 재료
D는 직물
E는 환경 시험 등 기타 주제
F는 특정용도 재료
G는 재료의 부식
예를들어, ASTM E 2149는 ASTM의 규격의 분류기호 E 환경 시험 등 기타주제에 대한 표준 사양입니다.
이렇게 ASTM 표준번호를 통해 주제, 유형별로 쉽게 식별하고 찾을 수 있습니다.
(참고링크 : https://www.astm.org/)
이제 더 자세한 시험 방법을 알아볼게요.
시험구에 1 X 103 ~ 1 X 105 cfu/mL 균액 접종 후 반응진행
ASTM E 2149 시험구는 1g을 20mL 포자액과 반응
대조구는 시험구와 반응하지 않은 것을 이용
(균액 제조는 위의 시험 규격과 동일)
시료 정보
액상 시료 및 용매로 녹아지는 물질, 규격화 되어있지 않은 물질
ASTM E 2149 시험방법에 대한 더 자세한 정보는 아래 포스팅을 참고해주세요!
https://blog.naver.com/katr01/223760558886
외용소독제의 준용 시험과 ASTM E 2149 시험은 각각 다른 목적과 평가 기준을 가지고 있지만, 공통적으로 소독제 및 항균 제품의 신뢰성을 검증하는 데 중요한 역할일 합니다.
소독제와 항균 제품의 효과에 대한 정확한 검증이 필요한 만큼, 국제적 기준과 표준 시험 방법을 준수하는 것이 제품의 신뢰성을 높이는 핵심이라고 할 수 있습니다.
이처럼 외용소독제 준용시험와 ASTM E 2149 시험접수는 한국분석시험연구원에서 접수받고 있으니 많은 문의 부탁드립니다.
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