연구성과

안녕하세요~ KATR입니다. 

오늘은 KS M ISO 11930 시험정보 및 방법을 소개하려고 합니다.

먼저 KS M ISO 11930 시험법은 화장품의 항균 방부력 시험(보존 효능 평가)에 대한 표준 이라고 합니다.

이 시험의 목적은 화장품을 사용하다 미생물에 오염되었을 경우, 방부 시스템이 이를 효과적으로 억제할 수 있는지 평가할 수 있으며,

제품이 미생물학적으로 안전한지 확인하여 소비자의 건강을 보호할 수 있으며,

또한 과도한 방부제 사용을 방지하여 필요한 최소한의 방부제 농도를 설정할 수 있습니다.

그럼 먼저 KS M ISO 11930 시험에서 KS란 무엇인지 알아볼까요?

KS 는 Korean Industrial Standards (한국산업규격)의 약자 입니다.

KS 규격은 대한민국의 산업표준화법에 근거한 한국의 국가표준입니다.

KS의 개발은 한국산업표준위원회의 승인을 받은 후 KATS 소장이 고시합니다.

여기서 KATS란 Korean Agency for Techonology and Standards(한국기술표준원)의 약자입니다.

이에 대한 자세한 내용은 KATS 홈페이지를 통해 추가 정보를 얻으실 수 있습니다.

(KATS 홈페이지 바로가기 https://www.kats.go.kr/en/main.do )

​

그리고 KS M ISO 11930에서 M은 화학(Chemical) 분야를 의미합니다.

한국산업표준(KS)은 여러 산업 분야를 다루며, 분야별로 알파벳을 부여합니다.

KS M: 화학(Chemical)

KS C: 전기·전자(Electrical & Electronic)

KS L: 금속(Metal)

KS T: 섬유(Textile)

따라서, KS M ISO 11930는 화학 분야의 국제 표준 ISO 11930을 한국산업표준(KS)으로 채택한 것을 의미합니다.

영어: International Organization for Standardization

프랑스어: Organisation internationale de normalisation

러시아어: Международная организация по стандартизации (Mezhdunarodnaya organizatsiya po standartizatsii)

영문 명칭에서 보다시피, 기구의 약칭은 ISO입니다.

특별히 어느 언어를 따른 게 아님을 강조하기 위해 '평등한'을 뜻하는 그리스어 ίσος(ísos)를 가져와,

ISO를 모든 언어에서 쓰는 약칭으로 정했습니다.

​

대한민국의 규격은 KS ISO라고 부르며, 규격 번호는 'KS A ISO 1000'과 같이 'KS + 분야별코드 + 원문ISO 규격번호'로 표기합니다.

이에 대한 자세한 내용은 https://namu.wiki/w/ISO 를 통해 추가 정보를 얻으실 수 있습니다.

​

이제 더 자세한 시험 정보 및 방법을 알아 볼까요?

명시된 균주목록 및 정보

1) 대장균 (ATCC 8739, NCIMB 8545, CIP53.126, NBRC 3972, KCTC 2571)

2) 녹농균 (ATCC 9027, NCIMB 8626, CIP82.118, NBRC 13275, KCTC 2513)

3) 황색포도상구균 (ATCC 6538, NCIMB 9518, CIP4.83, NRRC 13276, KCTC 3881)

4) 칸디다균 (ATCC 10231, NCPF 3179, IP48.72, NBRC 1594, KCTC 7965)

5) 곰팡이 (ATCC 16404, IP 1431.83, IMI 149007, NRBC 9455, KCTC 6317)

시료 정보 (초기농도 설정X)

일반 화장품 제제

​

시험 방법

① 각 균주에 대해 시험 제품 20ml 또는 20g을 tube로 옮긴다.

② 세균은 10⁵~10⁶ CFU/ml, 효모 및 곰팡이 10⁴~10⁵ CFU/ml로 설정하여 0.2ml 을 추가한다.

③ 균이 접종된 시료를 상온에 보관한다.

평가 특이사항

1) 접종된 제품에 존재하는 미생물의 초기농도를 계산한다. (T0, T1)

2) 접종 직후 7, 14, 21, 28일이며, 평가일 마다 검체를 충분히 교반하여 1ml 또는 1g을 채취

3) 중화제로 연속 희석을 진행하여 배지에 도말 후 48-72h 배양, 곰팡이의 경우 3-5일 배양

4) 평판당 30-300개 이하의 CFU를 최대치로 하여 세균 수를 측정, 15-150개 사이의 곰팡이 배지 계수,

평판당 100개 이하의 CFU를 최대치로 하여 진균 수를 측정

Rx＝lgN0－lgNx

N0 ：시각 t0에 측정한 접종된 미생물의 수

Nx ：각 측정 시간 tx에서 미생물의 생균 수

* 미생물의 수는 감소되지 않을 수 있고 오히려 증가될 수도 있다.

KS M ISO 11930 시험방법은 화장품 개발 단계에서 방부 시스템의 효과 검증 및 규제 기관 제출용 안전성 평가 자료로

사용할 수 있고, 무방부제 또는 천연 방부제 제품의 유효성도 확인할 수 있는 시험법입니다.

KS M ISO 11930 시험은 화장품 사용시 안전성을 유지할 수 있도록 하는 중요한 시험방법이라고 할 수 있습니다.

이 KS M ISO 11930 시험에 대한 접수도 한국분석시험연구원에서 하고있으니 많은 문의 바랍니다.