연구성과

안녕하세요 KATR 입니다.

화장품은 소비자들이 장기간 사용하는 제품으로 미생물 오염 방지 및 안전성 유지를 위해 적절한 보존시스템이 필요합니다.

이를 위한 보존력 시험과 방부력 시험이 필요한데요,

그 중 이번 포스팅에서는 화장품 보존력 가이드라인의 시험정보 및 방법을 소개하려고합니다.

화장품은 다양한 원료와 수분을 함유하고 있기 때문에 미생물이 번식하거나 오염되기 쉬운 환경이라고 할 수 있습니다.

따라서 제품이 사용되는 기간동안 안전성을 유지할 수 있도록 보존제를 포함하거나 보존력 시험을 통한 적절한 조치가 필요합니다.

보존력 시험은?

화장품이 유통 및 사용 중 미생물로부터 안전하게 유지될 수 있는지 확인하는 시험으로, 미생물 오염 가능성을 평가합니다.

방부력 시험은?

화장품에 특정 미생물을 접종한 수, 시간이 지남에 따라 미생물 수가 얼마나 감소하는지를 평가하여 방부제의 효과를 확인합니다.

즉, 보존력 시험은 제품의 전반적인 미생물 안정성을 평가하는 개념이고,

방부력 시험은 보존제가 미생물을 얼마나 효과적으로 억제하는지를 평가하는 시험이라고 볼 수 있습니다.

그러면 조금 더 자세히 시험 방법을 알려드리겠습니다.

명시된 균주목록 및 정보

1)대장균 ATCC 8739, NCIMB 8545, CIP53.126, NBRC 3972, KCTC 2571)

2) 녹농균 (ATCC 9027, NCIMB 8626, CIP82.118, NBRC13275, KCTC2513)

3) 황색포도상구균 (ATCC 6538, NCIMB 9518, CIP 4.83, NRRC 13276, KCTC 3881)

4) 칸디다균 (ATCC 10231, NCPF 3179, IP48.72, NBRC1594, KCTC 7965)

5) 곰팡이 (ATCC 16404, IP 1431.83, IMI 149007, NRBC 9455, KCTC 6317)

시료 정보 (초기농도 설정 x)

1) 액제 및 로션제 (샴푸, 로션, 린스): 검체 1ml 또는 1g + 9 ml 배지로 희석

2) 크림 및 오일제 (크림, 오일, 립글로즈): 검체 1 ml 또는 1g + 분산제 1 ml + 배지 8 ml

* 분산되지 않는 경우 지용성 용매 추가

3) 파우더 및 고형제제 (아이새도, 립스틱, 아이브로펜슬): 크림 및 오일제와 동일

* 조직마쇄기로 반죽형태 제조, 가온처리 (40 ℃, 30 분)

4) 습식 마스크: 잘게 자른 검체 1 g에 중화제 3 ml + 배지 6 ml

5) 에어로졸 류: 크림 및 오일제와 동일

시험방법

① 배양된 균을 완충식염펩톤수 (pH 7.0)에 희석하고, 곰팡이는 Tween 80 0.05 %를 추가하여 희석

하여 균액 제조

② 세균은 106 CFU/ml, 효모 및 곰팡이 105 CFU/ml로 설정하여 2시간 이내에 사용

③ 20 ml 및 20 g의 검체에 0.5-1 %의 균 액 접종, 고체로 진행 시 균액 표면에 분사

④ 교반을 통해 균질화하고, 상온 범위 (22.5 ± 2.5 ℃)에서 보관하며 시험 수행

평가 특이사항

1) 접종된 제품에 존재하는 미생물의 초기농도를 계산한다. (T0, T1)

2) 접종 직후 7, 14, 21, 28일이며, 평가일 마다 검체를 충분히 교반 하여 1ml 또는 1 g을 채취

3) 중화제로 희석 및 평판당 300개 이하의 CFU를 최대치로 하여 세균 수를 측정하고, 평판당 100개 이하의 CFU를 최대치로 하여 진균 수를 측정

(중화제) Eugon LT 100 배지

Rx＝lgN0－lgNx

N0 ：시각 t0에 측정한 접종된 미생물의 수,

Nx ：각 측정 시간 tx에서 미생물의 생균 수

* 미생물의 수는 감소되지 않고,오히려 증가될 수도 있다.

추가로 방부력 시험에 대한 자세한 내용은 아래의 포스팅을 확인해주시기 바랍니다

"내 화장품, 과연 안전할까? 방부력 시험과 .. : 네이버블로그

https://blog.naver.com/katr01/223689914864 

한국분석시험연구원_보존성/방부력_시험성적서 예시​

화장품 보존력 가이드라인을 준수하는 것은 제품의 품질과 안전성을 보장하는 중요한 과정입니다.

한국분석시험연구원에서는 화장품 보존력 가이드라인 시험 접수를 받고 있으니 많은 문의 부탁드립니다.