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한국분석시험연구원은 아이원바이오에서 개발한 코로나19 진단키트인 ‘Novel-Cov-19 LAMP PCR kit’의 96-well(Quant studio 3) 검증 지원 협력을 했다고 3일 밝혔다.

광학바이오산업분야에서 주목받고 있는 아이원바이오는 전세계가 코로나19 확산으로 비상이 걸린 만큼 코로나19의 빠른 검사가 가능하도록 진단키트를 개발한 결과, 지난 15일 미국 식품의약국(FDA)에 바이러스 유전자 검사시약(진단키트) ‘Novel-Cov-19 LAMP PCR Kit’ 판매 승인을 신청했다.

아이원바이오는 기존 384-well real time PCR장비로 기술 검증을 완료했으며, 다양한 기기 조건에서도 정확한 결과를 얻을 수 있는지 검증하기 위해 과학기술정보통신부 산하 국가연구시설장비진흥센터인 ZEUS 포털에 한국분석시험연구원이 제공한 96-well 장비(Quant studio 3)를 아이원바이오가 사용해 호환성 검증을 진행했다고 한국분석시험연구원은 밝혔다.

그간 코로나19 진단을 위해 시행하던 판코로나 검사법은 1~2일 소요 및 2단계 검사인 것에 비해 질병관리본부 및 전국 18개 보건환경연구원에서 사용 중인 RT-PCR로 6시간 이내로 결과 확인이 가능해 졌으나, 아이원바이오에서 개발한 ‘Novel-Cov-19 LAMP PCR kit’는 20분 이내로 진단할 수 있는 제품이다.

이번 검체키트는 실시간역전사중합효소연쇄반응을 이용한 등온증폭법으로 코로나19 바이러스의 유전자를 검출할 수 있는 제품이다. 기존에 이용되고 있는 PCR(유전자증폭)의 원리와 등온증폭의 원리를 접목함으로써 PCR 반응 시간과 최종보고 시간을 단축한 것이 특징이다.

세계적으로 한국의 신속하고 빠른 코로나19 검사 시스템에 주목하고 있는 만큼, 한국분석시험연구원과 아이원바이오는 연구에 박차를 가해 국내는 물론 해외 의료기관에 진단키트 제공을 위한 총력을 다 할 예정이다.

메디컬투데이 김준수 기자(junsoo@mdtoday.co.kr)

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